Yang Harus Kalian Ketahui Tentang Mendapatkan Vaksin Covid-19

Beberapa pejabat kesehatan federal baru-baru ini mengatakan bahwa vaksin mungkin tersedia untuk setidaknya beberapa orang sebelum uji klinis selesai. Kredit…Hans Pennink / Associated Press Oleh: Kamar Carl dan Katie Thomas

Siapa yang mendapatkannya lebih dulu?

WHO mengatakan kepada badan kesehatan masyarakat bahwa dua vaksin tak dikenal mungkin siap pada bulan Oktober atau November. Kami menjelaskan cara kerja uji coba vaksin, kapan seseorang mungkin siap, dan siapa yang dapat mendapatkannya terlebih dahulu.

Dalam dokumen perencanaan yang dikirim minggu lalu ke badan kesehatan masyarakat di seluruh negeri, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit menggambarkan persiapan untuk dua vaksin virus korona yang mereka sebut hanya sebagai Vaksin A dan Vaksin B.Rincian teknis dari vaksin, termasuk waktu antara dosis dan suhu penyimpanannya, cocok dengan dua vaksin terjauh dalam uji klinis di Amerika Serikat, yang dibuat oleh Moderna dan Pfizer.

Inilah yang perlu Anda ketahui tentang cara kerja vaksin, cara pengujiannya, dan cara peluncurannya ke publik — jika, dan masih besar jika, terbukti berhasil.

Bagaimana vaksin ini bekerja?

Vaksin dapat memiliki berbagai bentuk . Yang paling umum digunakan saat ini mengandung virus yang tidak aktif, virus hidup yang dilemahkan, atau potongan protein. Moderna dan Pfizer sedang menguji vaksin jenis baru yang belum pernah disetujui untuk digunakan oleh manusia. Ini mengandung molekul genetik yang disebut messenger RNA. RNA kurir disuntikkan ke dalam sel otot, yang memperlakukannya seperti instruksi untuk membangun protein — protein yang ditemukan di permukaan virus corona. Jika semuanya berjalan dengan baik, protein menstimulasi sistem kekebalan dan menghasilkan perlindungan jangka panjang terhadap virus.

Apa yang kita ketahui tentang seberapa baik vaksin ini bekerja?

Kedua vaksin tersebut telah melalui pengujian awal yang ekstensif, tetapi kami masih belum tahu pasti apakah mereka aman dan efektif.

Setelah dirancang, vaksin melalui empat tahap pengujian. Pada tahap praklinis, peneliti mengujinya pada hewan. Untuk Covid-19, hewan ini termasuk hamster dan tikus hasil rekayasa genetika, keduanya dapat mengalami beberapa gejala yang sama seperti manusia.

Jika tes ini membuahkan hasil yang menjanjikan, maka vaksin masuk ke dalam tiga fase uji klinis pada manusia.

Pada Tahap 1, dokter memberikan vaksin kepada sejumlah kecil relawan. Mereka mengawasi mereka untuk memastikan tidak ada reaksi negatif langsung. Tidak jarang orang merasakan pegal pada otot atau bahkan demam ringan, tetapi gejala ringan ini biasanya tidak berlangsung lama.

Dalam uji coba Tahap 2, para ilmuwan memberikan vaksin kepada ratusan orang yang dibagi menjadi beberapa kelompok, seperti anak-anak dan orang dewasa yang lebih tua, untuk menentukan apakah vaksin bekerja berbeda pada mereka. Dalam Fase 1 dan 2, peneliti menganalisis darah sukarelawan untuk melihat apakah sistem kekebalan mereka sedang belajar melawan virus dengan antibodi dan sel kekebalan yang dapat membunuh sel yang terinfeksi.

Terakhir, dalam uji coba Tahap 3, para ilmuwan memberikan vaksin kepada puluhan ribu orang dan plasebo kepada puluhan ribu orang lainnya.

Moderna dan Pfizer saat ini sedang menguji kandidat mereka dalam uji coba Tahap 3. Dalam studi manusia sebelumnya, tidak ada vaksin yang menghasilkan efek samping yang serius. Kedua vaksin tersebut memprovokasi sistem kekebalan masyarakat untuk membuat antibodi yang dapat menetralkan virus corona.

Mengapa uji coba Tahap 3 penting?

Hanya uji coba Tahap 3 yang dapat menetapkan apakah suatu vaksin cukup aman dan efektif untuk disetujui untuk digunakan secara luas.

Dalam uji coba tersebut, relawan secara acak ditugaskan untuk menerima vaksin atau plasebo. Mereka tidak tahu yang mana yang diberikan kepada mereka, begitu pula dokter mereka. Dengan “membutakan” uji coba, para peneliti memastikan bahwa tidak ada bias yang masuk ke dalam penelitian.

Uji coba Tahap 3 mengumpulkan data tentang gejala yang dialami relawan setelah injeksi, dan apakah mereka terinfeksi virus corona. Setelah “mengungkap” data, para peneliti membandingkan tingkat infeksi dan efek samping yang merugikan antara orang yang menerima vaksin dan mereka yang menerima plasebo.

Jika secara signifikan lebih banyak orang tertular Covid-19 pada plasebo daripada vaksin, itu bukti bahwa vaksin itu efektif. FDA telah mengindikasikan bahwa pembuat vaksin harus menargetkan 50 persen perlindungan agar dianggap efektif.

Jika secara signifikan lebih banyak orang yang menerima vaksin menderita efek samping yang serius, itu mungkin menunjukkan bahwa vaksin tersebut tidak aman — atau mungkin aman hanya untuk kelompok tertentu, seperti orang di bawah usia 65 tahun.Pelacak Vaksin Coronavirus Melihat semua vaksin yang telah mencapai uji coba pada manusia.

Bisakah vaksin disetujui sebelum uji klinis diselesaikan?

Dalam beberapa hari terakhir, beberapa pejabat kesehatan federal mengatakan vaksin dapat tersedia untuk setidaknya beberapa kelompok sebelum uji klinis selesai. Sebuah badan independen yang disebut Data and Safety Monitoring Board bertugas memeriksa uji klinis pada titik-titik tertentu untuk memastikan tidak ada masalah keamanan yang serius. Jika vaksin merugikan peserta, uji coba dapat diakhiri lebih awal. Tetapi jika tampaknya bekerja dengan sangat baik — sebuah skenario yang dilontarkan oleh pakar penyakit menular utama pemerintah, Anthony S. Fauci, dalam sebuah wawancara dengan Kaiser Health News minggu ini — dewan juga dapat memutuskan bahwa tidak lagi etis untuk terus memberikan beberapa peserta mendapatkan plasebo dan dapat mengakhiri uji coba lebih awal.

Apa yang dikatakan Orang tentang kapan vaksin mereka siap?

Perusahaan telah memberikan perkiraan yang bervariasi. Pfizer baru-baru ini mengatakan bahwa pihaknya “berada di jalur” untuk mencari peninjauan pemerintah “paling cepat Oktober 2020.” Moderna telah mengatakan akan menyelesaikan pendaftaran dalam uji coba Tahap 3 pada bulan September, tetapi belum memberikan perkiraan kapan vaksin tersebut mungkin siap untuk umum.

Pejabat federal mengatakan pada bulan Mei bahwa dosis pertama dari vaksin yang dikembangkan oleh AstraZeneca, dalam kemitraan dengan Universitas Oxford, dapat dikirimkan pada bulan Oktober . Tetapi AstraZeneca, yang baru-baru ini memulai uji coba fase 3 vaksin di Amerika Serikat, sekarang mengatakan dapat memasok dosis pertama vaksin di Amerika Serikat pada akhir tahun 2020.

Dalam sebuah pernyataan baru-baru ini , Pascal Soriot, kepala eksekutif AstraZeneca, mengatakan bahwa perusahaan “menempatkan ilmu pengetahuan dan kepentingan masyarakat sebagai inti dari pekerjaan kami,” menambahkan, “kami bergerak cepat tetapi tanpa jalan pintas.”

Bagaimana vaksin menjangkau publik?

Pandemi telah mendorong perubahan drastis dalam cara pengembangan vaksin. Biasanya, pembuat vaksin akan menunggu uji klinis untuk memberikan hasil yang pasti sebelum melanjutkan rencana untuk membuat vaksin. Kali ini, banyak pabrikan telah mulai mempersiapkan produksi terlebih dahulu, mendapatkan uang dari pemerintah untuk menyangga risiko Wabah virus corona.

Pertanyaan yang Sering Diajukan?

• Apa saja gejala virus corona?
• Pada awalnya, virus corona tampak seperti penyakit pernapasan — banyak pasien mengalami demam dan menggigil, lemah dan lelah, serta banyak batuk, meskipun beberapa orang tidak menunjukkan banyak gejala sama sekali. Mereka yang tampak paling sakit menderita pneumonia atau sindrom gangguan pernapasan akut dan menerima oksigen tambahan. Saat ini, dokter telah mengidentifikasi lebih banyak gejala dan sindrom. Pada bulan April, CDC menambah daftar gejala awal sakit tenggorokan, demam, menggigil dan nyeri otot. Gangguan gastrointestinal, seperti diare dan mual, juga telah diamati. Tanda lain dari infeksi mungkin adalah berkurangnya indra penciuman dan pengecap seseorang secara tiba-tiba dan dalam. Remaja dan dewasa muda dalam beberapa kasus telah mengembangkan lesi merah dan ungu yang menyakitkan di jari tangan dan kaki mereka — dijuluki “Covid toe” — tetapi hanya sedikit gejala serius lainnya.
• Mengapa lebih aman menghabiskan waktu bersama di luar?
• Pertemuan di luar ruangan menurunkan risiko karena angin menyebarkan tetesan virus, dan sinar matahari dapat membunuh beberapa virus. Ruang terbuka mencegah virus menumpuk dalam jumlah terkonsentrasi dan terhirup, yang dapat terjadi ketika orang yang terinfeksi mengembuskan napas di ruang tertutup untuk jangka waktu yang lama, kata Dr. Julian W. Tang, ahli virus di Universitas Leicester.

Dokumen perencanaan CDC memberikan indikasi kerumitan luar biasa dalam mendistribusikan vaksin kepada ratusan juta orang di negara dengan sistem perawatan kesehatan yang terfragmentasi. Pengalaman masa lalu berfungsi sebagai peringatan tentang bagaimana upaya ini bisa salah.

Pada bulan Maret 2009, jenis pandemi influenza yang dikenal sebagai H1N1 muncul, meningkatkan kemungkinan kematian dalam jumlah besar. Para ilmuwan bekerja keras untuk membuat dan menguji vaksin untuk jenis flu baru secepat mungkin. Tetapi pengiriman besar vaksin tidak dimulai sampai Desember, dan hanya 24 persen orang Amerika yang menerimanya pada April 2010. Untungnya, jenis flu baru ternyata jauh lebih ringan dari yang diharapkan.

Tidak demikian halnya dengan Covid-19. Sejauh ini, lebih dari 25,7 juta orang telah terinfeksi di seluruh dunia dan 857.920 telah meninggal. Dengan prospek lebih banyak infeksi di masa depan, penyebaran cepat vaksin yang aman dan efektif menjadi semakin mendesak.

Kapan vaksin pertama kali didistribusikan?

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit mengatakan kepada badan kesehatan masyarakat minggu lalu bahwa dosis terbatas vaksin mungkin tersedia mulai akhir Oktober atau November, meskipun itu hanya akan terjadi jika vaksin terbukti aman dan efektif. Menurut dokumen yang dikirim badan tersebut ke kantor kesehatan masyarakat, dua juta dosis dari apa yang diberi label Vaksin A oleh CDC — kemungkinan besar vaksin Pfizer — mungkin tersedia pada akhir Oktober, dengan 10 hingga 20 juta dosis kemungkinan tersedia pada November, dan 20 hingga 30 juta pada akhir Desember.

CDC mengatakan vaksin potensial lainnya, Vaksin B — yang cocok dengan rincian vaksin Moderna — dapat memiliki sekitar 1 juta dosis yang tersedia pada Oktober, 10 juta pada November, dan 15 juta pada Desember. Masing-masing vaksin membutuhkan dua dosis agar efektif.

Pfizer dan Moderna tidak menanggapi pertanyaan tentang pedoman CDC terbaru.

Siapa yang akan mendapatkannya lebih dulu?

Dalam dokumen yang dikirim ke badan kesehatan masyarakat, CDC mengatakan kelompok tertentu akan mendapat prioritas, dimulai dengan petugas kesehatan, pekerja esensial (seperti petugas polisi atau mereka yang bekerja di industri kritis seperti produksi makanan), “populasi keamanan nasional,” dan pekerja dan penghuni fasilitas perawatan jangka panjang seperti panti jompo.

Kelompok prioritas tersebut mencakup jutaan orang. Pada pertemuan minggu lalu Komite Penasihat untuk Praktik Imunisasi CDC, seorang pejabat lembaga mempresentasikan slide yang menunjukkan bahwa di Amerika Serikat, ada sekitar 17 hingga 20 juta pekerja perawatan kesehatan, 60 hingga 80 juta pekerja esensial, dan sekitar 53 juta orang yang lebih tua dari 65.

Pada hari Rabu, Akademi Ilmu Pengetahuan, Teknik dan Kedokteran Nasional meluncurkan rencana 114 halaman , disponsori oleh CDC dan Institut Kesehatan Nasional, yang mengusulkan sistem empat fase yang rumit untuk prioritas.

Akankah kedua vaksin Covid-19 ini menjadi satu-satunya yang tersedia?

Mungkin tidak . Selain Moderna dan Pfizer, ada 34 vaksin lain yang diuji klinis di seluruh dunia. Ada lebih dari 90 vaksin lagi yang dikonfirmasi berada dalam pengujian praklinis aktif. Selama tahun depan, 69 dari mereka dijadwalkan untuk menjalani uji klinis.

Di antara semua vaksin lain ini, beberapa mungkin terbukti lebih manjur daripada yang pertama disetujui. Beberapa mungkin lebih baik khususnya untuk anak-anak atau orang tua. Beberapa mungkin ternyata memberikan pendorong yang berharga untuk kekebalan.

Vaksin Moderna dan Pfizer juga membutuhkan banyak perawatan dalam penanganannya. Misalnya, vaksin Moderna membutuhkan penyimpanan pada suhu minus 20 derajat Celcius; Pfizer’s harus tetap pada minus 70. Beberapa dari vaksin lain yang sekarang sedang dikembangkan mungkin disimpan pada suhu yang jauh lebih hangat, membuatnya lebih mudah didistribusikan di tempat-tempat yang tidak memiliki fasilitas medis yang canggih.

Posted in Covid-19, KesehatanTagged #antibodi #AstraZeneca #CDC #coronavirus #Covid toe #esensial #fase uji klinis #FDA #federal #gastrointestinal #H1N1 #hasil rekayasa genetika #Health News #ilmuwan #influenza #isu tentang covid-19 #Kamar Carl #Katie Thomas #kesehatan masyarakat #Leicester #memprovokasi #Moderna #November #Oktober #Pandemi #Pascal Soriot #penelitian #Pfizer #plasebo #pneumonia #populasi keamanan nasional #Praklinis #terfragmentasi #terinfeksi #uji coba Tahap 2 #uji coba Tahap 3 #uji klinis #Universitas Oxford #vaksin covid-19 #vaksin tak dikenal #virus Corona #WHO

Source : https://kecamatanrumbai.com/isu/2020/10/01/siapa-yang-mendapatkannya-lebih-dulu/